Quality of cosmetics with active caffeine in cream and gel galenic bases prepared by compounding pharmacies / Qualidade de cosméticos com cafeína ativa em bases galênicas em creme e gel preparadas por farmácias de manipulação

As there is a great scarcity of studies on the importance of good compounding practices in the preparation of cosmetics, this study aimed to evaluate the quality control of cosmetics with active ingredient caffeine for the treatment of cellulite prepared by magistrals pharmacies. Microbiological analyzes, pH determination, color measurement, quantification of the percentage of the active ingredient caffeine and viscosity in creams and gels with 5% of the active ingredient caffeine were performed. In the microbiological analysis, the presence of molds and yeasts was verified above the permitted level according to the Brazilian pharmacopoeia. The pH decreased over time, contributing to the formulations becoming more acidic. In the color parameters, it was found that pharmacy F4 showed a brownish color, both for the gel and for the cream. The percentage of caffeine was within specifications in all formulations and the viscosity remained unchanged during the shelf life of the samples. It is important that the compounding pharmacies demand more effectively the commitment of the team, as well as the analysis of the raw material according to the microbiological control regulations to translate into the quality of the products prepared by the pharmacies and favor the consumer in the effective objective that the product you want to achieve.

Como há uma grande escassez de estudos sobre a importância de boas práticas de manipulação na elaboração de cosméticos, o presente estudo teve como objetivo avaliar o controle de qualidade de cosméticos com princípio ativo cafeína para o tratamento de celulite, elaborados por farmácias de manipulação de Campo Mourão. Foram realizadas análises microbiológicas, determinação do pH, mensuração da coloração, quantificação da porcentagem do princípio ativo cafeína e viscosidade em cremes e geís com 5% do princípio ativo cafeína. Nas análises microbiológicas foi verificada a presença de bolores e leveduras acima do pemitido segundo a farmacopéia brasileira. O pH diminuiu ao longo do tempo, contribuindo para que as formulações ficassem mais ácidas. Nos parâmetros de cor averiguou-se que a farmácia F4 apresentou uma coloração amarronzada, tanto para o gel quanto para o creme. A porcentagem de cafeína estava dentro das especificações em todas as formulações e a viscosidade se manteve inalterada durante o prazo de validade das amostras. Com o propósito de um melhor preparo magistral é importante que as farmácias de manipulação exijam de forma mais eficaz o comprometimento da equipe, bem como a análise da matéria-prima segundo as regulamentações de controle microbiológico. Além disso, a implementação de normas mais rígidas e o melhor controle da matéria-prima e das formulações finais fazem com que a qualidade dos produtos manipulados pelas farmácias magistrais seja aumentada significativamente, favorecendo o consumidor na efetiva finalidade a que o produto objetiva atingir.

Quality of cosmetics with active caffeine in cream and gel galenic bases prepared by compounding pharmacies

Abstract As there is a great scarcity of studies on the importance of good compounding practices in the preparation of cosmetics, this study aimed to evaluate the quality control of cosmetics with active ingredient caffeine for the treatment of cellulite prepared by magistrals pharmacies. Microbiological analyzes, pH determination, color measurement, quantification of the percentage of the active ingredient caffeine and viscosity in creams and gels with 5% of the active ingredient caffeine were performed. In the microbiological analysis, the presence of molds and yeasts was verified above the permitted level according to the Brazilian pharmacopoeia. The pH decreased over time, contributing to the formulations becoming more acidic. In the color parameters, it was found that pharmacy F4 showed a brownish color, both for the gel and for the cream. The percentage of caffeine was within specifications in all formulations and the viscosity remained unchanged during the shelf life of the samples. It is important that the compounding pharmacies demand more effectively the commitment of the team, as well as the analysis of the raw material according to the microbiological control regulations to translate into the quality of the products prepared by the pharmacies and favor the consumer in the effective objective that the product you want to achieve.

Resumo Como há uma grande escassez de estudos sobre a importância de boas práticas de manipulação na elaboração de cosméticos, o presente estudo teve como objetivo avaliar o controle de qualidade de cosméticos com princípio ativo cafeína para o tratamento de celulite, elaborados por farmácias de manipulação de Campo Mourão. Foram realizadas análises microbiológicas, determinação do pH, mensuração da coloração, quantificação da porcentagem do princípio ativo cafeína e viscosidade em cremes e geís com 5% do princípio ativo cafeína. Nas análises microbiológicas foi verificada a presença de bolores e leveduras acima do pemitido segundo a farmacopéia brasileira. O pH diminuiu ao longo do tempo, contribuindo para que as formulações ficassem mais ácidas. Nos parâmetros de cor averiguou-se que a farmácia F4 apresentou uma coloração amarronzada, tanto para o gel quanto para o creme. A porcentagem de cafeína estava dentro das especificações em todas as formulações e a viscosidade se manteve inalterada durante o prazo de validade das amostras. Com o propósito de um melhor preparo magistral é importante que as farmácias de manipulação exijam de forma mais eficaz o comprometimento da equipe, bem como a análise da matéria-prima segundo as regulamentações de controle microbiológico. Além disso, a implementação de normas mais rígidas e o melhor controle da matéria-prima e das formulações finais fazem com que a qualidade dos produtos manipulados pelas farmácias magistrais seja aumentada significativamente, favorecendo o consumidor na efetiva finalidade a que o produto objetiva atingir.

Quality of cosmetics with active caffeine in cream and gel galenic bases prepared by compounding pharmacies / Qualidade de cosméticos com cafeína ativa em bases galênicas em creme e gel preparadas por farmácias de manipulação

As there is a great scarcity of studies on the importance of good compounding practices in the preparation of cosmetics, this study aimed to evaluate the quality control of cosmetics with active ingredient caffeine for the treatment of cellulite prepared by magistrals pharmacies. Microbiological analyzes, pH determination, color measurement, quantification of the percentage of the active ingredient caffeine and viscosity in creams and gels with 5% of the active ingredient caffeine were performed. In the microbiological analysis, the presence of molds and yeasts was verified above the permitted level according to the Brazilian pharmacopoeia. The pH decreased over time, contributing to the formulations becoming more acidic. In the color parameters, it was found that pharmacy F4 showed a brownish color, both for the gel and for the cream. The percentage of caffeine was within specifications in all formulations and the viscosity remained unchanged during the shelf life of the samples. It is important that the compounding pharmacies demand more effectively the commitment of the team, as well as the analysis of the raw material according to the microbiological control regulations to translate into the quality of the products prepared by the pharmacies and favor the consumer in the effective objective that the product you want to achieve.

Como há uma grande escassez de estudos sobre a importância de boas práticas de manipulação na elaboração de cosméticos, o presente estudo teve como objetivo avaliar o controle de qualidade de cosméticos com princípio ativo cafeína para o tratamento de celulite, elaborados por farmácias de manipulação de Campo Mourão. Foram realizadas análises microbiológicas, determinação do pH, mensuração da coloração, quantificação da porcentagem do princípio ativo cafeína e viscosidade em cremes e geís com 5% do princípio ativo cafeína. Nas análises microbiológicas foi verificada a presença de bolores e leveduras acima do pemitido segundo a farmacopéia brasileira. O pH diminuiu ao longo do tempo, contribuindo para que as formulações ficassem mais ácidas. Nos parâmetros de cor averiguou-se que a farmácia F4 apresentou uma coloração amarronzada, tanto para o gel quanto para o creme. A porcentagem de cafeína estava dentro das especificações em todas as formulações e a viscosidade se manteve inalterada durante o prazo de validade das amostras. Com o propósito de um melhor preparo magistral é importante que as farmácias de manipulação exijam de forma mais eficaz o comprometimento da equipe, bem como a análise da matéria-prima segundo as regulamentações de controle microbiológico. Além disso, a implementação de normas mais rígidas e o melhor controle da matéria-prima e das formulações finais fazem com que a qualidade dos produtos manipulados pelas farmácias magistrais seja aumentada significativamente, favorecendo o consumidor na efetiva finalidade a que o produto objetiva atingir.

Acompanhamento microbiológico do fluxo do processo tecnológico de um picolé moldado base leite / Microbiological follow-up of the flow of the technological process of a picolé molded base milk

Nesse trabalho, foi realizado durante um período de três meses, a avaliação do controle microbiológico dos pontos estratégicos do fluxograma de uma linha de produção de um determinado picolé a base de leite, em uma indústria produtora de gelados comestíveis, situado na região metropolitana do Recife. Foram realizadas análises de amostras de cada etapa do processo, que forneceram resultados que são suporte em investigação, em caso de contaminação de um lote, e análises de amostras de produto acabado, que são as análises exigidas pela legislação de gelados, juntamente com as que fazem parte das normas da companhia. Segundo a legislação vigente, não houve nenhum desvio de resultado para as análises realizadas.

Avaliação microbiológica do bacalhau desfiado comercializado em supermercados de Várzea Grande/MT / Microbiological evaluation of disposal code marketed in supermarkets of Várzea Grande/MT

O trabalho teve por objetivo verificar a qualidade microbiológica do Bacalhau Desfiado comercializado em Cuiabá/MT. Amostras do produto foram adquiridas em diferentes supermercados da cidade e imediatamente enviadas para análises laboratoriais. As análises foram realizadas na data de coleta, segundo as metodologias propostas pelo ‘International Commission on Microbiological Specification for Foods Method’ (1983) e Silva et al. (2010): quantificação de Coliformes a 45°C, determinação de Salmonella sp, quantificação de Estafilococus coagulase positiva e Quantificação de fungos filamentosos e leveduras. Os resultados indicam que alguns dos parâmetros microbiológicos avaliados não estão sendo atendidos, o que deve ser tomado como motivo de preocupação pelos estabelecimentos pesquisados.

Isolamento de Enterococcus spp. de mortadela vendida fatiada em Niterói/RJ / Isolation of Enterococcus spp. of mortadela sold sliced in Niterói/RJ

Os derivados cárneos vêm, ao longo dos anos, se fazendo cada vez mais presentes no cardápio do brasileiro e, entre eles, a mortadela é de grande importância no setor de frios e embutidos e de maior aceite mundialmente. Foram adquiridos em estabelecimentos comerciais do bairro de Icaraí em Niterói/RJ 33 amostras de mortadela, sendo encaminhadas ao Laboratório de Controle Microbiológico de Produtos de Origem Animal da Faculdade de Veterinária da Universidade Federal Fluminense, onde foram submetidas a pesquisa de enterococos. Das 33 amostras de mortadelas analisadas no presente trabalho, 11 delas apresentaram resultados negativos para a presença de Enterococcus spp.. Entretanto, foram encontrados E. casseliflavus, E. faecium e E. faecalis. A presença do Enterococcus como microbiota contaminante pode tornar o seu consumo perigoso para a saúde humana.

Qualidade microbiológica de refrescos armazenados em garrafas PET e refresqueiras comercializados em um município do Recôncavo da Bahia

Este trabalho teve por objetivo avaliar as características higienicossanitárias dos refrescos armazenados em garrafas tipo PET e em refresqueiras comercializados em estabelecimentos de um município do Recôncavo da Bahia. Foram analisadas, quanto à presença de bolores, leveduras e coliformes termotolerantes, 10 amostras de refrescos, acondicionadas em garrafas PET e refresqueiras. Das cinco amostras analisadas, duas (40%) armazenadas em garrafas PET, e uma (20%) armazenada em refresqueiras, apresentou-se em desacordo com os padrões estabelecidos pela legislação vigente. Na análise de bolores e leveduras, encontrou-se elevado crescimento destes micro-organismos em quatro amostras (80%) armazenadas em garrafas PET e em cinco amostras (100%) armazenadas em refresqueiras. As informações obtidas nessa pesquisa demonstraram que os refrescos coletados estavam em condições higienicossanitárias insatisfatórias, podendo representar causas de infecções de origem alimentar aos consumidores.

The objective of this study was to evaluate the hygienic-sanitary characteristics of refreshment stored in PET bottles and in refreshments marketed in establishments in a municipality in the Recôncavo da Bahia. For the presence of molds, yeasts and thermotolerant coliforms, 10 samples of refreshment, packed in PET bottles and coolers, were analyzed. Of the five samples analyzed, two (40%) stored in PET bottles, and one (20%) stored in refrigerators, were in disagreement with the standards established by current legislation. When analyzing molds and yeasts, a high growth of these microorganisms was found in four samples (80%) stored in PET bottles and in five samples (J 00%) stored in coolants. The information obtained in this research showed that the refreshments collected were in unsatisfactory hygienic-sanitary conditions, and may represent causes of food-borne infections to consumers.

Qualidade microbiológica de refrescos armazenados em garrafas pet e refresqueiras comercializados em um munícipio do recôncavo da Bahia / Microbiological quality of soft drinks stored in pet bottles marketed in a municipality of the Bahia state

Este trabalho teve por objetivo avaliar as características higienicossanitárias dos refrescos armazenados em garrafas tipo PET e em refresqueiras comercializados em estabelecimentos de um município do Recôncavo da Bahia. Foram analisadas, quanto à presença de bolores, leveduras e coliformes termotolerantes, 10 amostras de refrescos, acondicionadas em garrafas PET e refresqueiras. Das cinco amostras analisadas, duas (40%) armazenadas em garrafas PET, e uma (20%) armazenada em refresqueiras, apresentou-se em desacordo com os padrões estabelecidos pela legislação vigente. Na análise de bolores e leveduras, encontrou-se elevado crescimento destes micro- -organismos em quatro amostras (80%) armazenadas em garrafas PET e em cinco amostras (100%) armazenadas em refresqueiras. As informações obtidas nessa pesquisa demonstraram que os refrescos coletados estavam em condições higienicossanitárias insatisfatórias, podendo representar causas de infecções de origem alimentar aos consumidores.(AU)

The objective of this study was to evaluate the hygienic-sanitary characteristics of refreshment stored in PET bottles and in refreshments marketed in establishments in a municipality in the Recôncavo da Bahia. For the presence of molds, yeasts and thermotolerant coliforms, 10 samples of refreshment, packed in PET bottles and coolers, were analyzed. Of the five samples analyzed, two (40%) stored in PET bottles, and one (20%) stored in refrigerators, were in disagreement with the standards established by current legislation. When analyzing molds and yeasts, a high growth of these microorganisms was found in four samples (80%) stored in PET bottles and in five samples (100%) stored in coolants. The information obtained in this research showed that the refreshments collected were in unsatisfactory hygienic-sanitary conditions, and may represent causes of food-borne infections to consumers.

Avaliação da qualidade microbiológica de cápsulas e chás de plantas utilizadas na assistência ao tratamento da obesidade / Microbiological quality evaluation of herbal capsules and teas to assist the treatment of obesity

O uso de plantas diuréticas e laxativas é uma alternativa medicamentosa para muitas pessoas que objetivam o emagrecimento com menores efeitos adversos. A avaliação microbiológica é um requisito essencial para a garantia de qualidade dos produtos. A finalidade deste trabalho foi avaliar a qualidade microbiológica de cápsulas e chás de alcachofra (Cynara scolymus L.), centella asiática (Hydrocotile asiatica L.), fucus (Fucus vesiculosus L.), e sene (Cassia acutifolia Delile), através da contagem de micro-organismos viáveis totais e pesquisa de patógenos. Na contagem de micro-organismos viáveis, os chás analisados foram aprovados, pois apesar de apresentarem uma carga microbiana elevada, esta se encontrava dentro das especificações, entretanto, 16,66% e 66,66% das cápsulas analisadas foram reprovadas por apresentaram quantidades superiores de bactérias e fungos, respectivamente. Na pesquisa de patógenos, 76% das amostras (88% dos chás e 58% das cápsulas) apresentaram um ou mais de um tipo de micro-organismo. Salmonella sp. esteve presente em 33% das amostras evidenciando a qualidade microbiológica insatisfatória dos produtos encontrados no mercado. Estes resultados demonstram a necessidade da realização do controle de qualidade tanto das matérias-primas vegetais, quanto dos produtos acabados, através do controle e fiscalização rigorosa, com adoção de medidas regulamentadoras e educativas.

The use of laxative and diuretic herbal drugs is an alternative therapy for many people looking for loosing weight with fewer side effects. The microbiological evaluation is an essential requirement for the quality assurance of products. This study aimed to evaluate the microbial quality of artichoke (Cynara scolymus L.), centella (Hydrocotile asiatica L.), fucus (Fucus vesiculosus L.), and Senna (Cassia acutifolia Delile) capsules and teas, by counting the total viable aerobic microorganisms and through tests for specified microorganisms. On the total viable aerobic microorganisms count, the teas analyzed were approved, because although they had a high microbial load, this was in accordance with the specifications, however 16.66% and 66.66% of the capsules analyzed were rejected because they presented higher amounts of bacteria and fungi, respectively. In relation to the tests for specified microorganisms, 76% of the samples (88% of the teas and 58% of the capsules) presented one or more than one type of microorganisms. Salmonella sp. was present in 33% of the samples, showing the unsatisfactory microbial quality of the products in the market. These results demonstrate the necessity of performing quality control both on herbal raw material and finished products, through a rigorous control and inspection, adopting regulatory and educational measures.

Antiophidian sera sterility control: topics in perspective / Controle de esterilidade de soros antiofídicos: temas em perspectiva

The aim of this work is to review the most important topics about the antiophidic sera sterility, including obtaining methods, sterilization procedures and clean room control using Vital Brazil Institute (VBI) as an example. Bibliographical research was performed through Medline, Lilacs, PubMed, ISI and the Fundação Oswaldo Cruz - RJ and VBI Libraries, from 1960 to 2009. The antiophidic sera for human use are immunobiologic products produced in Brazil by three national laboratories, including VBI. Due to the parenteral use, these products should be sterile and pyrogen-free, which demands the microbiological control during the whole fabrication process. The sterility and pyrogen tests are important steps to ensure the quality and safety of these immunobiological products. Thus, these tests are target for continue evaluation and improvement. The most interfering aspects in the consistency and analytical patterns include the proper method selection, sampling, culture conditions and validation criteria. As the national and international legal requirements are cautious with the assays validation and approval of sterile parenteral products; the intrinsic limitations for established assays still require more investigation aiming the continue improvement of the microorganism and contaminants detection methods and optimization of the analysis extent.

O objetivo deste trabalho é revisar os tópicos mais relevantes para o controle da esterilidade de soros antiofídicos, abordando-se métodos de obtenção, procedimentos de esterilização e o controle de áreas limpas utilizando como exemplo os procedimentos adotados pelo Instituto Vital Brazil (IVB). Um levantamento bibliográfico foi realizado no Medline, ISI, Biblioteca da Fundação Oswaldo Cruz-RJ e IVB, no período de 1960 a 2009. Os soros antiofídicos para uso humano são produtos imunobiológicos fabricados no Brasil por três laboratórios nacionais, dentre eles o IVB. Por serem de administração parenteral, devem ser obrigatoriamente estéreis e apirogênicos, exigindo controle microbiológico durante todo o processo de fabricação. O teste de esterilidade e apirogenia são importantes instrumentos para garantir a qualidade e segurança microbiológica desses produtos, sendo alvo de avaliações constantes para seus aprimoramentos. Os aspectos que mais interferem na sua consistência e valor analítico incluem a escolha adequada do método, amostragem, condições de cultivo e critérios de validação. À medida que os requisitos legais nacionais e internacionais se mostram rigorosos na validação de ensaios e aprovação de produtos estéreis parenterais, limitações intrínsecas ao ensaio padronizado requisitam mais investigações, objetivando o aprimoramento contínuo nos métodos de detecção de microorganisms, contaminantes e otimização do tempo total de análise.

Controles físico, físico-químico, químico e microbiológico dos frutos de Dimorphandra mollis Benth., Fabaceae / Physic, physic-chemical, chemical and microbiological control of fruits of Dimorphandra mollis Benth., Fabaceae

Considerando-se a qualidade dos fitoterápicos, é importante salientar que a preocupação com esta questão inclui rigoroso acompanhamento das diferentes etapas de desenvolvimento e produção, desde a coleta do vegetal até o produto final. O controle de qualidade de drogas vegetais e seus extratos é essencial quando utilizados como matéria-prima para o desenvolvimento de fitoterápicos. Neste trabalho foram utilizadas diversas técnicas (farmacopeicas e não farmacopeicas) visando estabelecer parâmetros de qualidade dos frutos de Dimorphandra mollis Benth. (Leguminosae), popularmente conhecida como faveiro. Os resultados obtidos determinaram as características físico-químicas da droga vegetal e mostraram que o pó dos frutos e o extrato etanólico 70 por cento de D. mollis apresentam um teor de flavonóides de 10,25 por cento e 17,21 por cento, respectivamente. A análise fitoquímica preliminar dos frutos caracterizou a presença de taninos, saponinas e flavonóides. Na análise microbiológica do extrato não houve crescimento de patógenos entre os testes realizados.

Considering the quality of phytotherapic agents, it is important to point out that the concern with this subject includes rigorous attendance the different steps of development and production of these products, from the collection of the vegetable to the availability of the final product. The quality control for the plants and their extracts is essential when they are used in the development of phytotherapics. In this work, methodologies (pharmacopoeic and no pharmacopoeic) were employed to establish norms for the quality control of Dimorphandra mollis Benth. (Leguminosae) fruit, popularly known as faveira. Pharmacopoeic and no pharmacopoeic methodologies were employed to physic, physic-chemical, chemical and microbiological quality control. The results obtained established the physic-chemical characters of the drug and showed that the fruits and the ethanol 70 percent extract present a content of flavonoids of 10.25 percent and 17.21 percent, respectively. The preliminary phytochemical analysis of the D. mollis fruits evidenced tannins, saponnins and flavonoids. The microbiological analysis did not present pathogenic growth among the accomplished tests.

Determinação da qualidade microbiológica de sorvetes comercializados na cidade de Alfenas, MG / Determination of microbiological quality of ice cream commercialized in the city of Alfenas, MG

Este trabalho teve como objetivo, verificar a qualidade microbiológica de sorvetes comercializados na cidade de Alfenas-MG, Brasil, através da realização das análises de contagem total de microrganismos aeróbios estritos e facultativos viáveis (bactérias aeróbias mesófilas), quantificação de bolores e leveduras, contagem de Staphylococcus sp, determinação do Número Mais Provável de coliformes a 35ºC e 45ºC. Os resultados obtidos indicaram que as quarenta e oito amostras analisadas apresentaram-se dentro ou fora dos padrões estabelecidos pela Legislação Brasileira.